近日，樂普醫(yī)療正式對外發(fā)布自主研發(fā)的“AI－ECG Platform心電圖人工智能自動分析和診斷系統(tǒng)”，在發(fā)布現(xiàn)場樂普醫(yī)療副總經理陳娟表示，AI－ECG Platform是國內首個實現(xiàn)產業(yè)化的AI+醫(yī)療技術，也是國際上領先落地的AI心電圖智能分析診斷技術。

目前國內很多醫(yī)療人工智能公司尚處在產品完善和商業(yè)模式的探索方面，樂普醫(yī)療AI－ECG產品在獲得FDA受理之后，直接提出了AI醫(yī)療技術產業(yè)化的發(fā)展思路，并已經提前做了多方面的布局。為此，動脈網采訪了樂普醫(yī)療AI負責人劉暢，詳細了解樂普醫(yī)療如何實現(xiàn)AI醫(yī)療的產業(yè)化。

通過硬件廠商的渠道，落地產品

AI醫(yī)療是一項技術，并非產品，它的落地要搭載在其他的軟件產品或者器械產品上。

劉暢表示，樂普醫(yī)療作為一家在醫(yī)療領域深耕多年的醫(yī)療器械公司，希望通過以AI－ECG技術作為核心，打造一個包含各種心電圖硬件采集設備，自動化分析軟件平臺和專家服務的全生態(tài)心電圖產業(yè)鏈， 引領心電圖領域的技術革命， 讓心電圖AI分析診斷技術與服務進入醫(yī)院、進入基層、進入家庭， 滿足國內外日益增長的眾多心電圖檢查需求。

當前，樂普醫(yī)療首先是利用AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)升級旗下凱沃爾和優(yōu)加利的靜態(tài)和動態(tài)心電圖產品，提高他們的行業(yè)競爭力。

靜態(tài)心電從科室切入

在靜態(tài)心電方面，樂普醫(yī)療旗下全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司是國內知名的心電設備研發(fā)生產企業(yè)，迄今為止，凱沃爾已有多款心電圖產品取得中國CFDA、歐盟CE和美國FDA證書，凱沃爾研制的多款靜態(tài)心電圖和多參數(shù)監(jiān)護儀已在國內外市場上銷售。

樂普AI－ECG Platform可以部署在醫(yī)院科室，在醫(yī)院建立一套含有AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)的心電圖分析診斷網絡系統(tǒng)，凱沃爾的靜態(tài)心電圖設備可以直接接入這個系統(tǒng)使用，方便醫(yī)院，特別是基層醫(yī)院簡單快速地部署人工智能心電圖分析診斷系統(tǒng)。

這就是說，如果使用凱沃爾的靜態(tài)心電圖設備，可以自動完成從心電圖檢查，數(shù)據(jù)上傳，AI分析，到報告生成的全流程；醫(yī)生審核確認后，就可以打印報告。作為一個心電圖人工智能輔助診斷系統(tǒng)，AI－ECG Platform允許醫(yī)生修改AI分析診斷結論，然后根據(jù)醫(yī)生的修改重新生成報告。

劉暢也強調，為解決部分基層醫(yī)療機構的專業(yè)醫(yī)生缺乏問題，AI－ECG可以提供遠程靜態(tài)心電圖人工智能的分級診療服務?；鶎俞t(yī)院在使用凱沃爾靜態(tài)心電設備的時候，直接通過安全網絡連接將心電數(shù)據(jù)傳送到中心醫(yī)院的心電圖室，由心電圖室中AI－ECG Platform進行初步的診斷分析，供中心醫(yī)院醫(yī)生審閱。中心醫(yī)院醫(yī)生最后把確認的報告通過網絡下發(fā)到基層醫(yī)院給患者。

患者是按照正常的靜態(tài)心電圖檢查收費標準繳費，不需支付額外的費用。對于院方來說，也依舊像往常一樣采購心電設備和軟件，只是軟件包括經過臨床驗證的AI－ECG輔助診斷系統(tǒng)。這樣，可以大大節(jié)省中心醫(yī)院醫(yī)生的診療時間，同時AI－ECG全面提高了心電圖分析的準確性， 可以幫助醫(yī)生進行準確的診斷。

AI－ECG與凱沃爾的硬件產品結合，就是專門為醫(yī)院科室打造了一個智能化的心電圖自動分析診斷系統(tǒng)，而AI－ECG技術，也全面提升了凱沃爾公司的核心競爭力，為凱沃爾進一步研發(fā)智能化心電圖檢查終端設備打下了一個良好的基礎。

動態(tài)心電設備專注遠程云端服務

在動態(tài)心電方面，樂普子公司優(yōu)加利從2003年就開始從事動態(tài)心電領域的研究，目前在動態(tài)心電領域的市場份額是第一，覆蓋醫(yī)院近千家，這些醫(yī)院包含一些大型三甲醫(yī)院和許多的基層醫(yī)院。

動態(tài)心電的盈利主要來源于服務。患者佩戴使用優(yōu)加利的動態(tài)心電設備（心安寶），醫(yī)院按照國家醫(yī)保的規(guī)定收取相應的費用，具體費用和服務類型（是否有實時預警，佩戴時長等）相關。

醫(yī)院將患者的戴機數(shù)據(jù)上傳給優(yōu)加利的云服務器，先經過AI－ECG平臺系統(tǒng)做初步的分析診斷，然后優(yōu)加利的醫(yī)生團隊做后續(xù)的審核，最后將診斷報告發(fā)給醫(yī)院，醫(yī)院的專業(yè)醫(yī)生審核后打印報告給患者。醫(yī)院類似于將自己的這塊業(yè)務外包給優(yōu)加利。

AI－ECG Platform于2017年8月開始在優(yōu)加利試運行， 半年以來，已經分析了上萬個患者的24小時動態(tài)心電圖數(shù)據(jù)。其性能和分析的準確性已經得到充分的肯定，特別是在室上性和室性早搏，房補房顫，室性心動過速，傳導阻滯和預激綜合癥等心律失常事件的診斷上，具有明顯的優(yōu)勢，深受優(yōu)加利醫(yī)生團隊的喜愛，全面提升了優(yōu)加利動態(tài)心電圖分析服務的競爭優(yōu)勢。

AI－ECG還幫助優(yōu)加利的實時預警服務提供準確及時的分析，優(yōu)加利7x24值班的專業(yè)醫(yī)生團隊時刻關注心安寶通過移動通信網絡發(fā)送上來的實時預警數(shù)據(jù)，在AI－ECG分析基礎上，進行準確專業(yè)的分析判斷和必要的操作措施，為一些病情危急的患者生命護航。

對患者來說，目前并沒有為AI－ECG 支付額外的費用，依舊按照國家收費標準付費；對優(yōu)加利而言，AI－ECG增加了它的核心競爭力。

劉暢表示，樂普基本上將動態(tài)心電和靜態(tài)心電的醫(yī)院應用場景都覆蓋了，同時擁有軟硬件研發(fā)、生產以及醫(yī)生團隊等完善的產業(yè)鏈。只要CFDA，F(xiàn)DA和CE注冊證批下來，這些應用模式可以立即在國內外市場上運營推廣。目前FDA已經受理了他們的申請，預計下半年取證，同時CFDA和CE注冊工作也在進行中，很快可以提交資料。

關于CFDA認證的問題，劉暢表示現(xiàn)階段正在快速推進中。 AI－ECG本質上講，只是將傳統(tǒng)的分析算法進行了更新，使用了先進的人工智能算法，把心律失常事件檢測的敏感性和陽性預測率提高到專業(yè)心電圖醫(yī)生的水平，但這個系統(tǒng)還是定位在輔助診斷的角色。

社康等基層醫(yī)療機構應用

樂普醫(yī)療AI心電圖的第二個應用場景是服務于大量基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機構等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的機構。

基層能夠閱讀心電圖的醫(yī)生比較匱乏，如果直接簡單地將心電圖設備和AI－ECG分析診斷平臺提供給廣大的基礎醫(yī)院，醫(yī)生可能也沒有能力對AI出具的報告進行審核，也就無法在報告上去簽字確認。所以樂普的一個想法是在基層推產品的時候會先對客戶（基層醫(yī)生）進行集中培訓，指導他們掌握基本的心電圖閱讀分析能力，了解AI－ECG分析診斷的能力，在用新技術賦能基層的同時，通過培訓提供基層醫(yī)生的技能。

這樣才可以在基層真正推廣AI－ECG技術，保證基層醫(yī)生具備簽發(fā)AI－ECG的心電圖檢查報告的能力。當然，基層醫(yī)院也可以采取AI－ECG的分級診療模式；對于動態(tài)心電圖，則使用優(yōu)加利的遠程動態(tài)心電圖服務模式，這些都可以根據(jù)每個基層醫(yī)院的具體情況進行適當?shù)倪x擇。但不管是那種情況需要，樂普AI－ECG技術、產品和服務都可以滿足用戶的需求， 解決部分基層醫(yī)院無法為廣大心血管疾病患者開展心電圖檢查的難題

進軍健康消費領域

樂普除了將AI－ECG技術應用在醫(yī)療機構，還打算進軍健康消費領域，這是一個更廣闊的市場。樂普醫(yī)療可以將可穿戴設備的心電分析和診斷水平提升至專業(yè)醫(yī)生水平，使得可穿戴設備（心貼片、手表、手環(huán)等）真正提供醫(yī)用水平的數(shù)據(jù)，監(jiān)控患者的心電狀況，使可穿戴設備進一步得到廣泛的應用。

劉暢表示，目前市場上與心電相關的可穿戴設備大多屬于單導聯(lián)動態(tài)心電圖檢查設備，一般可以連續(xù)檢測患者心電圖1～7天，在檢測過程中，將患者的檢測數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)接脩羰謾C上進行簡單的計算分析，給出一些基本心率的測量計算，也有部分產品可提供比較復雜的心律失常分析，但由于傳統(tǒng)心電圖分析算法的技術局限性，這些分析的可靠性比較低，對用戶的幫助意義不大，甚至可能是錯誤信息造成誤導。

劉暢表示，樂普醫(yī)療旗下已經有多款可穿戴電子產品已獲得或正在申請FDA、CFDA、CE等認證，逐步推向海內外市場。 樂普同心管家Checkme Lite是第一個打通AI－ECG技術，擁有cFDA和FDA批準的可穿戴動態(tài)心電圖消費者醫(yī)療產品。通過藍牙把Checkme Lite實時檢測數(shù)據(jù)發(fā)送到手機上的樂普同心管家（同心管家是一款支架術后康復管理的應用軟件，旨在建立支架術后康復服務平臺。

此平臺可為用戶提供各類優(yōu)質服務，包括一站式醫(yī)生咨詢、醫(yī)學講座、健康商城、術后每日康復方案及康復百科知識等服務，使用戶在支架術后得到專業(yè)指導），同心管家APP再把實時檢測數(shù)據(jù)上傳到部署在云端的AI－ECG Platform進行心電圖實時預警分析，將分析產生的預警結果發(fā)送給優(yōu)加利7x24值班的醫(yī)生分析團隊進行審核，如果審核確認需要干預，醫(yī)生團隊會聯(lián)系患者預留的緊急聯(lián)系人或患者的醫(yī)生，同時也會把預警結果推送到用戶手機上。

這個實時預警服務是一個高附加值的收費服務，可以幫助一些有嚴重心律失常的患者及時發(fā)現(xiàn)危機事件。樂普副總經理陳娟曾介紹了近期發(fā)生的案例，優(yōu)加利的AI－ECG預警系統(tǒng)多次及時做出預警，為患者爭取到了珍貴的搶救時間。

同時，同心管家還提供另外一個全面分析診斷服務，即把采集的多天長程數(shù)據(jù)上傳到優(yōu)加利的AI－ECG Platform云端進行分析診斷，然后經過醫(yī)生團隊的審核確認，把報告發(fā)送給同心管家。當然，同心管家用戶可以要求簡單AI－ECG的自動分析診斷，而不需要優(yōu)加利醫(yī)生團隊的確認。

這個模式目前是免費的，但AI－ECG的診斷結果僅僅提供一個正常或者異常的簡單分析結論。如果用戶出現(xiàn)異常想要就醫(yī)，樂普會提供額外的醫(yī)療服務，這是另外的收費服務項目。這樣，做到多方面滿足消費者的各個層次需求。

拓展新的領域

除了傳統(tǒng)的心電圖分析診斷，AI－ECG技術還可以應用到多參數(shù)監(jiān)護儀，對多模態(tài)生理參數(shù)提供全面準確迅速的綜合分析預警，而這個預警的核心，又是心電圖分析。樂普AI團隊正在與國內大學和科研機構合作，開展基于生理信號（心電、腦電、脈搏波等）大數(shù)據(jù)的人工智能輔助診斷技術及其新型服務模式研發(fā)工作，希望進一步把AI－ECG技術應用到更廣泛的生理信號監(jiān)護分析領域。樂普醫(yī)療AI技術團隊，同時正在與國內的頂級AI芯片廠家合作，研發(fā)新一代AI心電圖設備。

劉暢告訴動脈網，樂普醫(yī)療就是要建立一套以AI－ECG技術為核心、圍繞心血管領域的全產業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。這個生態(tài)系統(tǒng)包含有AI－ECG平臺軟件系統(tǒng)、醫(yī)療級靜態(tài)（凱沃爾）和動態(tài)心電圖（優(yōu)加利）硬件產品、網絡分析服務平臺（優(yōu)加利）、醫(yī)生分析客戶端、可穿戴設備、多參數(shù)監(jiān)護及同心管家等產品，可以為家庭康復人員、心臟疾病潛在患者提供實時準確的醫(yī)療級心血管疾病的預防篩查和監(jiān)測診斷服務。

經過半年多的臨床實際測試，樂普醫(yī)療AI－ECG心電輔助診斷系統(tǒng)的水平已經達到專業(yè)醫(yī)生水平，在部分疑難診斷方面，達到專家水平。AI－ECG技術將為廣大的心血管疾病患者提供一個簡單而有效的心電圖檢查方法，讓患者在任何時候，任何地方都可以享受到樂普醫(yī)療提供的AI－ECG分析與服務。